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国际交流

关于举办ICH M4通用技术文件(CTD)指南研讨会的通知(第一轮)

    发?#38469;?#38388;:2018-09-30

各有关单位:
        为做好ICH相关技术指南的实施工作,落实原食品药品监管总局2018年1月25日《关于使用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》(2018年第10号)有关要求,根据工作需要,中国药学会将于2018年10月26日至27日在?#26412;?举办ICH M4通用技术文件(CTD)指南研讨会 。
       研讨会邀请具有国际化视野和丰富实践经验的ICH 专家工作组(EWG)、监管部门及业界国内外专家,就ICH M4通用技术文件/CTD 关于区域性文件及文件粒度、质量、临床资料、非临床资?#31995;?#26041;面进行案例介绍及经验分享。现将会议有关事项通知如下。
        一、时间与地点
        时    间:2018年10月26日至27日。25日全天注册报到,28日离会。
        地    点:?#26412;?#24191;西大厦
        报到地址:?#26412;?#24191;西大厦。请您自行前往,酒店地址和交通路线请参考附件4。
        二、组织单位
        主办单位:中国药学会
        中国食品药品国际交流中心
        三、参会对象
        制药企业、监管机构、高等院校及科研院所、研发单位、医疗机构等?#37038;?#30456;关工作的人员(负责药品注册等相关工作人员,特别是负责申报资料撰写、整理的人员)。
        四、收费标准
        2018年10月15日前汇款的参会代表,缴纳会务费2500元(学生 1800元);10月15日后及现场缴费的代表缴纳会务费2800 元。会务费包含注册费、资料费及会议期间午餐餐费,其他相关费用自理。
        五、报名及缴费
        1.报名方法
        请将报名回执(附件2)发送至邮箱([email protected]),报名成功后,将收到通知短信或邮件
        2.缴费方法
        (1)请通过电子汇款到中国药学会账户。
        收款单位:中国药学会
        开户行:中国银行总行营业部
        账    号:778350009320
        汇款单留言请注明“ICH M4?#26412;?参会人?#24432;?br />        请各位代表汇款后务必填写汇款回执(附件3)并发送至邮箱([email protected]),便于准确开具增值税发票。未发送回执的代表无法在会场领取发票。
        (2)报到现场缴纳:刷卡交费或现金缴纳。
        3.发票领取
        (1)提前汇款代表,报到时在现场签到处领取发票;
        (2)现场报名的代表,会后开具发票并通过EMS邮寄。
        4.注意事项
        两名及以上统一汇款代表请在汇款回执表中注明发票张数和金额。为便于统一管理,集体报名请提前联系中国药学会。
        六、会议学分
        授予参会代表中国药学会继续教育学分4分。
        七、食宿及交通?#25165;?/strong>
        1.住宿?#25165;?br />        可以入住会务组?#35328;?#30041;的?#26412;?#24191;西大厦部分客房,?#37096;?#20837;住周围酒店,请自行办理入住,费用自理。
        2.用餐?#25165;?br />        会议期间,会务组统一?#25165;?#33258;助午餐(10月26日至27日午餐),其他餐费用自理。
        八、联系方式
        联系人:中国药学会国际交流部 王筱婧 朱凤昌
        地  址:?#26412;?#24066;朝阳区建外大街四号建外SOHO九号楼18层
        电  话: 010-58699272,010-58699280-820,
        E-mail: [email protected] [email protected]

       附件:

       1.ICH M4通用技术文件(CTD)指导原则研讨会初步日程
        2.报名回执
        3.汇款回执
        4.?#26412;?#24191;西大厦地址和乘车路线



中国药学会
2018年9月25日

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